Una nueva legislación bipartidista facilitaría la participación de pacientes con cáncer en ensayos clínicos 

WASHINGTON, DC, 15 de mayo de 2024. Hoy se presentó en la Cámara de Representantes un proyecto de legislación federal que facilitaría la participación de todos los pacientes con cáncer en ensayos clínicos. Patrocinada por los representantes Raúl Ruiz (D-Calif.) y Larry Bucshon (R-Ind.), la Ley de Modernización de Ensayos Clínicos (Clinical Trial Modernization Act, en inglés) es una legislación bipartidista que aumentaría el acceso a los ensayos clínicos, ya que ayudaría a eliminar las limitaciones económicas y geográficas que impiden la participación de los pacientes.

La legislación permitiría a los patrocinadores de ensayos clínicos brindar apoyo financiero a los pacientes para los costos asociados a su participación en el ensayo, incluidos los gastos médicos compartidos, como copagos, y gastos no médicos, como viajes, estacionamiento, comida y alojamiento. También permitiría a los patrocinadores de los ensayos proporcionar a los pacientes la tecnología necesaria para facilitar la participación remota en los ensayos clínicos. Estas disposiciones ayudarían a garantizar que todos los pacientes puedan participar en ensayos clínicos, incluso quienes están subrepresentados en los ensayos clínicos, como los adultos mayores, las personas con ingresos limitados, ciertos grupos raciales y étnicos, y las personas que viven en áreas rurales.

Según una encuesta de ACS CAN entre pacientes con cáncer y sobrevivientes de cáncer, el 79% de los encuestados indicó que sería más probable inscribirse en un ensayo clínico si los patrocinadores les apoyaran financieramente para compensar los costos no médicos. El 80% dijo que estarían dispuestos a utilizar tecnologías y herramientas remotas en un ensayo.

"Los ensayos clínicos son fundamentales para seguir mejorando la prevención, la detección, el tratamiento y la supervivencia del cáncer, pero están fuera del alcance para demasiados pacientes", afirmó Lisa A. Lacasse, presidente de La Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer (ACS CAN). "La Ley de Modernización de Ensayos Clínicos puede brindar a más pacientes, independientemente de cuánto dinero ganen o dónde vivan, la oportunidad de inscribirse para recibir las mejores opciones de tratamiento disponibles al reducir las barreras de inscripción derivadas de cuestiones de costos y acceso".

La legislación también enmendaría el Código de Impuestos Internos (IRC) para que los estipendios u otros tipos de pagos, como viáticos proporcionados por un patrocinador del ensayo, hasta $2000, no se consideren ingresos sujetos a impuestos ni entren dentro de los límites de ingresos para programas como Medicaid.

Además, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) podría otorgar subvenciones para actividades de educación, promoción y reclutamiento en las comunidades, con el fin de permitir una mayor participación en ensayos clínicos a poblaciones subrepresentadas. Las actividades elegibles para subvenciones incluirían trabajar con sitios de ensayos comunitarios y centros de salud comunitarios, capacitar al personal de atención médica y a los investigadores de ensayos clínicos, involucrar a las partes interesadas de la comunidad para fomentar la participación en ensayos clínicos e impulsar asociaciones con organizaciones comunitarias que prestan servicios a esas comunidades.

"La Ley de Modernización de Ensayos Clínicos ayudará a mejorar el acceso a ensayos clínicos que salvan vidas y acelerar el desarrollo de opciones de tratamiento nuevas y mejores para todos los pacientes", afirmó Lacasse. "Instamos al Congreso a que tome rápidamente este proyecto de ley y lo apruebe como ley".