En otro retraso más que deja a los niños en riesgo, la FDA le dice al tribunal que no terminará de revisar las solicitudes de comercialización de cigarrillos electrónicos hasta junio de 2023

WASHINGTON, D.C. – En otro retraso que pone en riesgo a los niños en Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamento (FDA) le dijo a un tribunal federal que no terminará su revisión de las solicitudes de comercialización para los productos de cigarrillos electrónicos más populares hasta junio de 2023, casi dos años después del 9 de septiembre de 2021, fecha límite ordenada por la corte para hacerlo. Los continuos retrasos de la FDA son inaceptables y perjudiciales para los niños y la salud pública de nuestra nación. Cada día que la FDA no actúa, permite que las empresas tabacaleras continúen atacando y creando adicción en nuestros niños con cigarrillos electrónicos aromatizados y cargados de nicotina. La FDA tiene el poder y la responsabilidad de poner fin a esta crisis de salud pública, pero una vez más no lo está haciendo.

Para proteger a nuestros niños y realmente poner fin a la epidemia de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes, la FDA debe completar rápidamente su revisión de las solicitudes de comercialización de cigarrillos electrónicos y denegar las solicitudes para todos los cigarrillos electrónicos aromatizados, incluidos los productos mentolados, dada la clara evidencia de que los productos aromatizados han promovido el consumo en los jóvenes. Si la FDA no puede completar estas revisiones para fines de junio de 2022, debe retirar todos los productos no autorizados del mercado hasta que complete sus revisiones.

En un informe de estado ordenado por un tribunal presentado la semana pasada, la FDA declaró que no terminará de revisar las solicitudes de comercialización de las principales marcas de cigarrillos electrónicos hasta el 30 de junio de 2023, y terminará de revisar solo el 56% de estas solicitudes para fines de 2022. Eso significa que algunas de las marcas juveniles más populares, incluidos los productos aromatizados que han impulsado la epidemia de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes, podrían permanecer en el mercado por un año más sin la autorización de la FDA. Estos retrasos contradicen las propias declaraciones públicas de la FDA de que daría prioridad a la revisión de las solicitudes de productos con la mayor participación de mercado, y socavan la intención de la orden judicial de evitar que los productos de cigarrillos electrónicos, especialmente aquellos que atraen a los niños, permanezcan en el mercado sin revisión de la FDA. Como declaró el juez del Tribunal de Distrito de los EE. UU., Paul W. Grimm, el 15 de abril cuando ordenó a la FDA que presente informes de estado trimestrales, “los productos populares utilizados por los jóvenes permanecen en el mercado sin revisión, lo que es inconsistente con el propósito del fallo del Tribunal”.

Este es el último de una larga serie de retrasos reguladores por parte de la FDA que permitió que los cigarrillos electrónicos, incluidos miles de productos aromatizados que atraen a los niños, permanezcan en el mercado durante años sin la revisión y autorización de la FDA y preparó el escenario para la epidemia de cigarrillos electrónicos en los jóvenes. En respuesta a estos retrasos y como resultado de una demanda exitosa presentada por nuestras organizaciones, el juez Grimm estableció como fecha límite el 9 de septiembre de 2020 para que los fabricantes de cigarrillos electrónicos presenten solicitudes de comercialización a la FDA y permitió que los productos con solicitudes oportunas permanezcan en el mercado hasta por un año mientras la FDA revisaba las solicitudes, un período que finalizó el 9 de septiembre de 2021. Todos los productos de cigarrillos electrónicos no autorizados ahora están sujetos a la acción ejecutoria de la FDA para retirarlos del mercado.

Ocho meses después de esta fecha límite ordenada por la corte, la FDA aún no ha terminado su revisión de las solicitudes de comercialización de cigarrillos electrónicos. Si bien es un paso positivo que la FDA haya negado las solicitudes de comercialización para más de un millón de productos de cigarrillos electrónicos aromatizados, la FDA aún tiene que emitir decisiones sobre muchas de las marcas de cigarrillos electrónicos que tienen la mayor participación en el mercado o que son más comúnmente consumidas por los jóvenes. Además, la FDA todavía está considerando si autorizar cualquier cigarrillo electrónico mentolado a pesar de la clara evidencia de que los productos mentolados son ampliamente consumidos por los niños.

Para proteger a nuestros niños, la FDA debe rechazar las solicitudes de comercialización de todos los cigarrillos electrónicos aromatizados, incluidos los productos mentolados, sin más demora. El consumo de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes sigue siendo un problema grave de salud pública en Estados Unidos, y la National Youth Tobacco Survey, 2021 NYTS (Encuesta Nacional sobre el Tabaquismo en Jóvenes de 2021) muestra que más de 2 millones de estudiantes de escuela secundaria o preparatoria (high school) e intermedia (middle school) consumen cigarrillos electrónicos. Los productos aromatizados han impulsado el consumo por parte de los jóvenes, con un 85% de los consumidores jóvenes de cigarrillos electrónicos que informaron haber usado productos aromatizados. La evidencia también es clara de que el mentol es un sabor que atrae y es muy consumido por los niños. Según la NYTS de 2021, casi el 30% de los jóvenes que consumen cigarrillos electrónicos aromatizados informaron haber consumido productos mentolados, incluido el 46% de los jóvenes que consumen productos con cartuchos aromatizados. Hasta que la FDA complete su revisión de las solicitudes de comercialización de cigarrillos electrónicos y retire la comercialización de todos los cigarrillos electrónicos aromatizados, nuestros niños seguirán en riesgo.