25 grupos de pacientes y proveedores instan a la Corte Suprema a preservar la autoridad de la FDA

WASHINGTON, DC— 31 de enero de 2023 — Nuestras 25 organizaciones, que representan a pacientes con afecciones de salud graves y a los proveedores que los atienden, instan a la Corte Suprema a revocar la decisión del Quinto Circuito en el caso de la Alianza para la Medicina Hipocrática y otros (Alliance for Hippocratic Medicine et al.) versus la Administración de Alimentos y Medicamentos  y otros (FDA, siglas en inglés) porque amenaza la capacidad de los pacientes y los proveedores de confiar en las decisiones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre la seguridad de los medicamentos.

Como se explica en nuestro amicus (escrito legal amistoso) presentado hoy, el fallo amenaza el rol único y de importancia crítica de la FDA para garantizar el acceso de las personas en los Estados Unidos a medicamentos y tratamientos seguros y eficaces.

Si la Corte Suprema no revierte el fallo, los pacientes pueden enfrentar barreras peligrosas e innecesarias para obtener un medicamento o tratamiento seguro y eficaz aprobado por la FDA. Además, la decisión de ratificar el fallo del tribunal inferior establece un precedente peligroso que no sólo afecta el acceso al medicamento en el centro de este caso, sino que también pone en peligro la capacidad de los pacientes de confiar en la aprobación de la FDA de cualquier medicamento o de las condiciones de uso de un medicamento.

El fallo del Quinto Circuito ha creado incertidumbre sobre dónde reside la autoridad final para las decisiones sobre la seguridad de los medicamentos en nuestro país. Como grupos que representan a pacientes y proveedores, creemos firmemente que la autoridad debe seguir en manos de los expertos médicos y científicos de la FDA. Esos expertos, no los jueces, están mejor preparados para determinar la seguridad y la eficacia de los medicamentos y tratamientos.

Los pacientes y los proveedores médicos dependen de la supervisión de los medicamentos aprobados por parte de la FDA y de sus modificaciones posteriores a los usos aprobados por la FDA, que a menudo evolucionan a medida que hay más datos clínicos disponibles.

Esta evolución del uso de medicamentos basada en la ciencia y los datos es fundamental para la innovación médica.

Cualquier fallo que socave o diluya la autoridad de los expertos de la FDA en ciencia y medicina para determinar la seguridad y la eficacia de medicamentos y tratamientos sería peligroso y sin precedentes.

Condenamos el fallo del Quinto Circuito en el caso de la Alianza para la Medicina Hipocrática y otros (Alliance for Hippocratic Medicine et al.) versus la FDA y otros, e instamos inequívocamente a la Corte Suprema a revocar esa decisión. Generaciones de personas en los Estados Unidos han confiado en la pericia de la FDA para continuar con el cuidado y tratamiento que salva vidas.

Para la salud y la seguridad de los pacientes, instamos a la Corte Suprema a actuar en su interés y preservar la autoridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

The Leukemia & Lymphoma Society (Sociedad de Lucha contra la Leucemia y el Linfoma)
The ALS Association (Asociación de Esclerosis lateral amiotrófica)
American Cancer Society American Cancer Society Cancer Action Network (Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer)
Academy of Managed Care Pharmacy (Academia de Farmacia de Atención Administrada)
American Society of Clinical Oncology (Sociedad Americana de Oncología Clínica)
American Society of Hematology (Sociedad Americana de Hematología)
The Arc of the United States
Arthritis Foundation (Fundación para la Artritis) Association for Clinical Oncology (Asociación para la Oncología Clínica) CancerCare Council of Medical Specialty Societies (Consejo de Sociedades de Especialidades Médicas)
Crohn’s & Colitis Foundation (Fundación para la Enfermedad de Crohn y la Colitis Ulcerosa)
Cystic Fibrosis Foundation (Fundación de Fibrosis Quística)
Epilepsy Foundation (Fundación para la Epilepsia)              Friends of Cancer Research
Healthy Women (Mujeres sanas) Hemophilia Federation of America (Federación Estadounidense de Hemofilia)
Lupus Foundation of America (Fundación de Lupus de América)
Muscular Dystrophy Association (Asociación de Distrofia Muscular)
National Alliance on Mental Illness (Alianza Nacional sobre las Enfermedades Mentales)
National Multiple Sclerosis Society (Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple)
National Organization for Rare Disorders (Organización Nacional de Enfermedades Raras)
National Patient Advocate Foundation (Fundación Nacional de Defensa del Paciente)
RESUELVEN: The National Infertility Association (La Asociación Nacional de Infertilidad)