Treinta grupos de pacientes y proveedores advierten que el fallo sobre la mifepristona pone en peligro a todos los medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)

WASHINGTON, D.C. – Nuestras organizaciones, que representan a pacientes con afecciones graves de salud, condenan la decisión del juez Kacsmaryk que amenaza con restringir el acceso a medicamentos y otros tratamientos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Creemos que el fallo, en el caso de la Alianza para la Medicina Hipocrática y otros (Alliance for Hippocratic Medicine et al) versus la FDA y otros, sienta un precedente peligroso que erosiona una institución fundamental para que las personas en los Estados Unidos tengan acceso a la atención que necesitan.

Durante décadas, la FDA ha garantizado la seguridad de los medicamentos y tratamientos en los Estados Unidos. Los procesos de la FDA para evaluar los beneficios y los riesgos de un medicamento o tratamiento son rigurosos e involucran extensas pruebas clínicas y de laboratorio.

Expertos en ciencia y medicina revisan los resultados antes de que se apruebe un medicamento o tratamiento. Esos expertos, no los jueces, están mejor equipados para determinar la seguridad y la eficacia de los medicamentos y tratamientos.

Este fallo pone en marcha un proceso para bloquear el acceso a la mifepristona, que se utiliza en el tratamiento de varias enfermedades, incluido el cáncer. Sin embargo, las implicaciones de este fallo van mucho más allá de la mifepristona. Esta decisión corre el riesgo de animar a otros tribunales a bloquear el acceso a medicamentos y tratamientos aprobados por la FDA por razones que no tienen nada que ver con su seguridad o eficacia.

Generaciones de personas en los Estados Unidos han confiado en la experiencia de la FDA. Si se permite que se mantenga el fallo de este juez, es posible que los pacientes ya no tengan la seguridad de saber que las determinaciones sobre la seguridad de los medicamentos recaen en última instancia en los expertos.

Apoyamos el rol de la FDA en la protección de los pacientes e instamos a la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito a actuar con rapidez a fin de revocar la decisión del juez.

ALS Association (Asociación de Esclerosis lateral amiotrófica)

Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer

American Diabetes Association (Asociación Estadounidense de la Diabetes)

American Kidney Fund (Fondo Estadounidense para Enfermedades Renales)

American Society of Hematology (Sociedad Americana de Hematología)

Arthritis Foundation (Fundación para la Artritis)

Association for Clinical Oncology (Asociación para la Oncología Clínica)

Asthma and Allergy Foundation of America (Fundación de Asma y Alergias de los Estados Unidos)

CAL Rare - California Action Link for Rare Diseases (Enlace de acción de California para enfermedades poco comunes)

Cancer Support Community (Comunidad de Apoyo contra el Cáncer)

CancerCare Chronic Disease Coalition (Coalición para Enfermedades Crónicas)

Crohn’s & Colitis Foundation (Fundación para la Enfermedad de Crohn y la Colitis Ulcerosa)

Fundación de Fibrosis Quística (Cystic Fibrosis Foundation)

Epilepsy Foundation (Fundación para la Epilepsia)

Fundación EveryLife para Enfermedades Raras (EveryLife Foundation for Rare Diseases)

HealthyWomen

Fundación de Lupus de América (Lupus Foundation of America)

Asociación de la Distrofia Muscular (Muscular Dystrophy Association)

Alianza Nacional sobre las Enfermedades Mentales – NAMI (National Alliance on Mental Illness)

National Coalition for Cancer Survivorship (Coalición Nacional para la supervivencia al Cáncer)

National Health Council (Consejo Nacional de Salud)

Fundación Nacional de Hemofilia (National Hemophilia Foundation)

Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple (National Multiple Sclerosis Society)

Organización Nacional de Enfermedades Raras - NORD (National Organization for Rare Disorders)

National Psoriasis Foundation (Fundación Nacional de Psoriasis)

RESOLVE: The National Infertility Association (RESOLVER: La Asociación Nacional de Infertilidad)

Susan G. Komen

The Mended Hearts, Inc.

Sociedad de Lucha contra la Leucemia y el Linfoma (The Leukemia & Lymphoma Society)

WomenHeart